iso/ts 22163 2017最新版

iso ts22163是最新出版的軌道交通業質量管理體系的國家標準文件，替代了原有的IRIS 02版本，正式成為國際鐵路行業標準，共有10個大條款，來綠色資源網即可免費閱讀哦！

ISO/TS 221632017最新版說明

2017年5月底，歐洲鐵路工業協會（UNIFE）宣布國際標準化組織（ISO） 269技術委員會發布全球鐵路工業質量管理體系最新標準ISO/TS 22163。

ISO/TS 22163基于ISO 9001:2015標準的結構和要求，同時包含了鐵路行業的特殊要求。

在既定的轉版階段時間內（截至2018年9月14日），根據IRIS 02版獲得認證的組織需要接受轉版審核，將證書升級為ISO/TS 22163證書。

ISO/TS 22163:2017標準要求，企業必須建立22個強制的過程，過程請單如下：

一、組織應建立、實施和保持一個文件化的風險管理過程（6.1.3-1）；

二、組織應建立、實施并保持一個文件化過程用于預算的計劃、批準和控制（7.1.1.1-1）；

三、組織應建立、實施和保持一個文件化過程用于監視和測量資源的驗證或校準，或兩者兼有（7.1.5.3-2）；

四、組織應建立、執行和保持一個文件化過程用以能力管理（7.2.1-1）；

五、組織應建立、實施并保持一個文件化過程用以成文信息的控制（7.5.3.3-1）；

六、組織應建立、實施和保持文件化過程用以能影響組織的產品和服務質量的外包過程的策劃（8.1.1-1）；

七、組織應建立、實施并保持一個文件化過程用以管理投標（8.1.2-1）；

八、組織應建立、實施和保持一個文件化的過程用以管理項目（8.1.3-1）；

九、組織應建立、實施和保持一個文件化的適合于產品的配置管理過程（8.1.4-1）；

十、組織應建立、實施和保持文件化過程用以管理變更（8.1.5-1）；

十一、組織應建立、實施和保持一個文件化過程用以管理產品和服務的要求（8.2.5-1）；

十二、組織應建立、實施和保持適當的設計和開發過程，以確保后續的產品和服務的提供（8.3.1-1）；

十三、對于在8.4.1中描述的外部提供的過程、產品和服務（EPPPS）， 組織應建立、實施和保持一個文件化過程用以確保符合要求（8.4.1.1-2）；

十四、組織應建立、實施和保持形成文件的過程用于生產和服務的提供（8.5.1.1-1）；

十五、組織應建立、實施和保持形成文件的過程用于特殊過程的管理（8.5.1.2-1）；

十六、組織應建立、實施和保持形成的過程用于交付后的活動（8.5.5.1-1）；

十七、組織應建立、實施和保持形成文件的過程，用以控制不合格輸出的控制（8.7.3-1）；

十八、組織應建立、實施和保持形成文件的過程用以管理RAM/LCC活動（8.8-1）；

十九、組織應建立、實施和保持形成文件的過程用于首件檢驗（FAI）（8.9-1）；

二十、組織應建立、實施和保持形成文件的過程用以確保所供應的產品和備件的可用性，按照合同要求的或由組織確定的，至少直到質保期結束（8.10-1）；

二十二、組織應建立、實施和保持形成文件的過程用于內部審核，為了驗證過程、項目、產品和服務是否符合內外部要求（9.2.3-1）；

二十三、組織應建立、實施并保持形成文件的過程用以管理不符合和糾正措施（10.2.3-1）。