GB∕T 27417-2017 合格評定 化學分析方法確認和驗證指南

gb t 27417 2017電子版這款標準中的規定了最新的化學分析方法確定指南，讓你通過引用文件了解其內的各類介紹，以及范圍規定，更有術語介紹以及方法確認要求等內容，能夠更加適合是時下的國家標準要求！

gb t 27417 2017pdf介紹

該國標共有6個章節，分別是范圍、引用文件、定義、方法確認要求、方法特性參數的確認、方法驗證要求。另外，該國標還有3個附錄，分別是方法回收率偏差范圍、實驗室內變異系數、重復性和再現性自由度對照表。

gb t 27417 2017內容介紹

范圍

本標準給出了實驗室對化學分析方法確認和方法驗證的一般性原則，并指出適用于實驗室對非標準方法、實驗室制定的方法、超出預定范圍使用的標準方法以及實驗室對新引入的分析方法在正式使用前的方法驗證。

術語和定義

本部分對常見的術語進行了定義，包括：方法確認、方法驗證、實驗室內方法確認、實驗室綠色資源網間方法確認、定性方法、定量方法、確證方法、篩選方法、容許限、檢出限、定量限、精密度、靈敏度、測量區間、自由度、準確度等。

需要注意的是，該部分中“方法確認”對應的英文是“method validation”，而“方法驗證”對應的英文是“method verification”，大家在閱讀時還應注意這些和行業內的常見定義是否有區別。

方法驗證要求

對分析方法的驗證提出總體要求，包括定量分析和定性分析。在驗證總則中提到，當化學分析實驗室引入標準方法時，實驗室應根據該國標的相應要求進行驗證，即證實該方法能在該實驗室現有的設施設備、人員、環境等條件下獲得令人滿意的結果。

規范性引用文件

參考了ISO/IEC 指南99:2007國際計量學詞匯-基本和通用概念及相關術語等文件。