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正文部分取消了ISO/IEC17025:2005中有關法規和安全要求的聲明,即取消了“本標準不包含實驗室運作中應符合的法規和安全要求”。按照iso標準制訂的慣例,標準內容不考慮不同國家的法規的內容,而且本標準主要針對實驗室的能力要求,不涉及對實驗室的安全要求,對此無需做出特殊聲明。

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實驗室應:

1) 有技術管理者,全面負責技術運作和提供確保實驗室運作質量所需的資源;

2) 指定一名員工作為質量主管(不論如何稱謂),不論其他職責,應賦予其在任何時候都能確保與質量有關的管理體系得到實施和遵循的責任和權力。質量主管應有直接渠道接觸決定實驗室政策或資源的最高管理者;

3) 指定關鍵管理人員的代理人(見注);

4) 有措施確保其管理層和員工不受任何對工作質量有不良影響的、來自內外部的不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響;

5) 有保護客戶的機密信息和所有權的政策和程序,包括保護電子存儲和傳輸結果的程序;

6) 有管理人員和技術人員,不論他們的其他責任,他們應具有所需的權力和資源來履行包括實施、保持和改進管理體系的職責,識別對管理體系或檢測和/或校準程序的偏離,以及采取預防或減少這些偏離的措施(見5.2);

7) 確保實驗室人員理解他們活動的相互關系和重要性,以及如何為管理體系質量目標的實現做出貢獻。

8) 有政策和程序以避免卷入任何會降綠色資源網低其在能力、公正性、判斷力或運作誠實性方面的可信度的活動;

9) 確定實驗室的組織和管理結構、其在母體組織中的地位,以及質量管理、技術運作和支持服務之間的關系;

10) 規定對檢測和/或校準質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系;

11) 由熟悉各項檢測和/或校準的方法、程序、目的和結果評價的人員,對檢測和校準人員包括在培員工,進行充分地監督;

注:一個人可能有多項職能,對每項職能都指定代理人可能是不現實的。

最高管理者應確保在實驗室內部建立適宜的溝通機制,并就確保與管理體系有效性的

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